• 医疗器械UDI条码打印

    以下教程为操作:Label mx 通用条码标签设计系统

医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI),是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一电子“身份证”。

国家药品监督管理局于2018年2月26日发布《总局办公厅公开征求医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)意见》。同年《医疗器械唯一标识通用要求》、《医疗器械唯一标识系统基础术语》两项标准审定会召开完成。这预示着NMPA UDI时代的到来。

UDI的申请和设计流程大致为:向签发机构申请产品编码(DI)-> 编制UDI -> UDI运用(将UDI加印在医疗器械上)。UDI条码可采用一维码二维码或者射频标签等形式。鼓励采用先进的数据载体技术,目前仍以一维码、二维码为主。

常用UDI条码类型

UDI标签示例:

下图是最普票的UDI标签,由一个GS1二维码、几组文字组成,具体的画图操作这里不再讲解,请参考自带的帮助教程,重点:二维码类型使用的是:GS1 Data Matrix,使用应用标识符向导输入AI值,后面输入对应的数据,确认即可完成二维码的生成。

UDI标签

UDI合格证示例:

下图是稍微复杂点的UDI合格证标签,其实,就是一个二维码、一个一维码和多组文字排版而成,GS1二维码和上图制作方法一样、一维码的属性也相似。重点:一维码使用的是:UCC/EAN(GS1)-128 Mulit类型,使用应用标识符向导输入AI值,后面输入对应的数据,确认即可完成UDI一维码的生成。

UDI合格证

总结:

通过上述两个标签示例不难看出,UDI标签就是一组文字和GS1一维码或GS1二维码排版组成,这些在条码标签软件Label mx里设计制作很简单,并且设计好之后保存起来,下次打开直接使用,也可以连接各种数据库批量打印每一张都不一样的标签条码。

Label mx 软件制作的其他UDI标签图例:

UDI试剂标签
UDI试剂标签

UDI医疗标签
UDI医疗标签

UDI材料合格证
UDI医用材料合格证

UDI生物医疗标签
UDI生物医疗标签

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